Roszdravnadzor публикува списък на производителите на лекарствени продукти, които са получили над 2014 най-голям брой искове.


Сред чуждестранните фармацевтични компании са водещи Китай (3 продукта), Индия (2 фирми), Израел (2), Полша (2), един производител от Украйна, Франция, Германия, Словения. Общият брой на отхвърлените партиди като 13 руски и 13 чуждестранни производители — около 200.

Основните претенции:

  • хетерогенност медикамент
  • нарушение на микробиологичната чистота
  • наличието на включвания и механични примеси
  • отклонения в средното тегло на таблетките, различни доза разпадане, разтворимост
  • нарушения на опаковките на наркотици: неправилно етикетиране, опаковане и описание на продукта.

Сортиране на списъка на броя серия извършва.

Списъкът на местните производители на лекарства по обем на дефектни продукти, в съответствие с данните за 2014

Номер

р / р

Производител

Количество

Серия

Количество

TH

Производителност
1 LLC «Asfarma» 24 2 Средното тегло на таблетки, рН, микробиологична чистота, разпадането
2 АД «Sintez» 21 7 Допълнителното, микробиологичната чистота, описание, Package
3 АД «Uralbiofarm» 20 6 Количествено определяне, адсорбция капацитет, Странични, дезинтеграция, Средното тегло на таблетките разтваря, микробиологичната чистота, описание, опаковане, етикетиране,
4 LLC «YuzhFarm» 18 1 Количествено определяне на: натриев бензоат, автентичност: натриев бензоат
5 OAO NPK «Eskom» 17 11 Механична включване номинален размер, опаковане, етикетиране, автентичност, Редуктори, количествено,
6 АД «Irbitsky HFZ» 17 6 Микробиологичната чистота, описание, опаковане, етикетиране, със средно тегло на разпадането таблети
7 АД «Medisorb» 16 3 Разтварянето, описание, микробиологичната чистота
8 Фирма «Ozone» 15 3 Дезинтеграция, описание, еднородност на съдържанието
9 LLC «Хипократ» 11 5 Опаковане, етикетиране, описание, количествено
10 АД «Tathimfarm-лекарства» 10 7 Микробиологичната чистота, описание, опаковане, етикетиране, обем на съдържанието на пакета, разтворени Масови съдържанието на пакета,
11 АД «ALSI Pharma» 10 3 Количествено определяне
12 АД «Dalkhimpharm» 8 8 Дезинтеграция, механично превключване, етикетиране, опаковане,
13 АД «Samaramedprom» 8 6 Количествено определяне Описание

Списъкът на производителите чуждестранна наркотици по отношение на дефектна продукция за 2014

Номер

р / р

Името на производителя Страна Брой на серия

Количество

TH

Производителност
1 Елф Laboratories Индия 18 2 Механична количествено включване Странични, Свързани примеси Identity, Опаковки
2 АД «Борисов Medical Препарати за растителна» Република Беларус 17 6 Микробиологичната чистота, количествено, еднородност на съдържанието, автентичност, разтваряне, средна маса, механично превключване, Опаковки
3 Merck Sante дас Франция 14 5 Количествено определяне на разтворените
4 Shandong Shengli Pharmaceutical Co .. Ltd. Китай 10 5 Опаковане, етикетиране, механично превключване
5 Lek дд Словения 5 2 Количествено определяне, автентичност
6 Mukos Емулсии GmbH Германия 5 1 Етикетиране
7 Yangzhou Pharmaceutical Co. Ltd. №3 Китай 5 1 Опаковане
8 Shreya Life Sciences Pvt.Ltd Индия 4 3 Количествено определяне, механично превключване, автентичност, Чужди тела,
9 C SPC BLI Pharmaceutical Co. Ltd. Китай 4 1 Количествено определяне
10 Лекарствена Фабрика «Polpharma» SA Полша 4 1 Количествено определяне
11

GlaksoSmit

Kline Pharmaceuticals SA

Полша 4 1 Количествено определяне
12 РИЕ «Belmed-лекарства» Република Беларус 3 3 Етикетиране, опаковане
13 LLC «Experimental Plant GNCLS» Украйна 3 2 Опаковки Описание

Източник: www.roszdravnadzor.ru/news/120

Post Comment